La Norme ISO 9001:2008 Introduction L’adoption d’un système de management de la qualité relève d’une décision stratégique de l’organisme . ll prend en considération : l’environnement de l’organisme, les besoins variables, les objectifs particuliers, les produits fournis, les processus mis en œuvre, la taille et de la structure de l’organisme.
Les exigences en matière de système de management de la qualité spécifiées dans la présente Norme internationale sont complémentaires au La présente Norme i or4 approche processus I s • Snipe to nextÇEge et de l’amélioration d de la qualité, afin d’a produits. l’adoption d’une e la mise en œuvre e de management s clients par le respect de leurs exigences . L’un des avantages de l’approche processus est la maîtrise permanente qu’elle permet sur les relations entre les processus individuels au sein du système de processus, ainsi que sur leurs combinaisons et interactions.
Systèmes de management de la qualité — Exigences Domaine d’application La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et églementaires applicables et vise à accroître la satisfaction de ses clients. Toutes les
Références normatives : présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements). ISO 9000:2005, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire Termes et définitions : Dans la présente Norme internationale, lorsque le terme «produit» est utilisé, il peut également signifier «sen,’ice».
Système de management de la qualité : -Exigences générales : L’organisme doit établir, documenter, mettre en œuvre et entretenir un système de management de la qualité et en améliorer en permanence l’efficaclté conformément aux exigences de la présente Norme internationale. Lorsqu’un organisme décide d’externaliser un processus ayant une incidence sur la conformité du produit aux exigences, l’organisme doit en assurer la maîtrise. Exigences relatives à la documentation : La documentation u système de management de la qualité doit comprendre : l’expression documentée de la politique qualité et des objectifs qualité; un manuel qualité; les procédures documentées et les enregistrements exigés par la présente Norme internationale; les documents, y compris les enregistrements, jugés nécessaires par Responsabilité de la direction : Engagement de la direction : la direction doit communiquer au sein de l’organisme l’importance à satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences réglementaires et légales; établir la politique qualité; assurer que des objectifs qualité sont établis; ener des revues de direction; assurer la disponibilité des ressources. Écoute client : La direction doit assurer que les exigences des clients sont déterminées et respectées afin d’accroitre la satisfaction d PAG » OF d les exigences des clients sont déterminées et respectées afin d’accroitre la satisfaction des clients. -Politique qualité : La direction doit assurer que la politique qualité est adaptée à la finalité de l’organisme; comprend l’engagement à satisfaire aux exigences, communiquée et comprise au sein de l’organisme. -Planification : La direction doit assurer que les objectifs qualité, compris ceux nécessaires pour satisfaire les exigences relatives au produit sont établis aux fonctions et aux niveaux appropriés au sein de l’organisme. Responsabilité, autorité et communication : La direction doit assurer que les responsabilités et autorités sont définies et communiquées au sein de l’organisme, assurer que des processus appropriés de communication sont établis au sein de -Revue de direction : La direction doit, à intervalles planifiés, revoir le système de management de la qualité de l’organisme pour assurer qu’il demeure pertinent, adéquat et efficace. Management des ressources . L’organisme doit déterminer et fournir les ressources nécessaires pour mettre en œuvre et entretenir le système de management de la qualité et accroitre la satisfaction des clients en respectant leurs exigences. L’organisme doit déterminer, fournir et entretenir les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit. -L’organisme doit déterminer et gérer l’environnement de travail nécessaire pour obtenir la conformité du produit. Réalisation du produit -La planification de la réalisation du produit doit être cohérente avec les exigences relatives aux autres processus du système de anagement de la qualité. -L’organisme doit déterminer les exigences spécifiées par le client. -L’organisme doit revoir les exi ences relatives au pro PZGF3CFd exigences spécifiées par le client. -L’organisme doit revoir les exigences relatives au produit. L’organisme doit déterminer et mettre en œuvre des dispositions efficaces pour communiquer avec les clients -L’organisme doit planifier et maitriser la conception et le développement du produit -L’organisme doit assurer que le produit acheté est conforme aux exigences d’achat spécifiées et les informations relatives aux achats doivent décrire le produit à acheter. L’organisme doit planifier et réaliser les activités de production et de préparation du service dans des conditions maitrisées. -L’organisme doit déterminer les activités de surveillance et de mesure à entreprendre et les équipements de surveillance et de mesure nécessaires pour apporter la preuve de la conformité du produit aux exigences déterminées.
Mesure, analyse et amélioration : -L’organisme doit planifier et mettre en œuvre les processus de surveillance, de mesure, d’analyse et d’amélioration nécessaires. Il doit surveiller les informations relatives à la perception du client ur le niveau de satisfaction de ses exigences -Il doit mener des audits internes à intervalles planifiés pour déterminer si le système de management de la qualité est conforme aux dispositions planifiées – assurer que le produit qui n’est pas conforme aux exigences relatives au produit est identifié et maitrisé de manière ? empêcher son utilisation ou fourniture non intentionnelle. -déterminer, recueillir et analyser les données appropriées pour démontrer la pertinence et l’efficacité du système de -améliorer en permanence l’efficacité du système de
